খবর

চিকিৎসা যন্ত্রের ক্রিয়াকলাপ ও ব্যবহারে ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা আরও উন্নত করার জন্য, চিকিৎসা যন্ত্রের গুণমান ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা জোরদার করা, চিকিৎসা ডিভাইসের অপারেশন ও ব্যবহারকে মানসম্মত করা এবং চিকিৎসা যন্ত্রের নিরাপদ ও কার্যকর ব্যবহার নিশ্চিত করা। এখতিয়ারে, চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য একটি স্বাভাবিক তত্ত্বাবধান মডেল প্রতিষ্ঠিত হয়। সম্প্রতি, চীনের গানসু প্রদেশের ঝাংজিয়ান কাউন্টির বাজার তত্ত্বাবধান ও প্রশাসন ব্যুরো চিকিৎসা যন্ত্রের অপারেশন এবং ব্যবহারের উপর একটি বিশেষ পরিদর্শন শুরু করেছে।

এই বিশেষ পরিদর্শনটি জীবাণুমুক্ত এবং ইমপ্লান্টযোগ্য মেডিকেল ডিভাইস, মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস, কেন্দ্রীভূত এবং ভলিউম সংগ্রহের জন্য নির্বাচিত মেডিকেল ডিভাইস, স্টোমাটোলজি ডিভাইস, চক্ষুবিদ্যা পরিমাপ এবং রোগ নির্ণয়ের সরঞ্জাম এবং যন্ত্র এবং স্টিকার ক্রয় এবং ব্যবহারের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। এটি আইন অনুসারে নিবন্ধিত বা দায়ের করা হোক না কেন, কনফার্মিটি সার্টিফিকেশন ডকুমেন্ট এবং মেয়াদ উত্তীর্ণ, অবৈধ বা অপ্রচলিত মেডিকেল ডিভাইস আছে কিনা; সরবরাহকারীদের যোগ্যতা এবং পণ্যের শংসাপত্রের নথিগুলি কঠোরভাবে পরীক্ষা করা হয়েছে কিনা; মেডিকেল ডিভাইসের স্টোরেজ শর্তগুলি লেবেল এবং নির্দেশাবলীর লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা এবং কোল্ড চেইন পরিচালনার প্রয়োজন হয় কিনা মেডিকেল ডিভাইসটি উপযুক্ত সুবিধা এবং সরঞ্জাম দিয়ে সজ্জিত কিনা; এটি মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণের সাথে সম্পর্কিত বাধ্যবাধকতাগুলি পূরণ করে কিনা, ইত্যাদি। পরিদর্শনে দেখা গেছে যে কিছু মেডিকেল ডিভাইস ব্যবসা এবং ব্যবহার ইউনিট সরবরাহকারীদের বৈধতা পর্যালোচনা করতে ব্যর্থ হয়েছে এবং প্রবিধান অনুযায়ী চিকিৎসা ডিভাইস কেনা, সম্পূর্ণ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠা করতে ব্যর্থ হয়েছে। ডিভাইস সরবরাহকারী যোগ্যতা ফাইল, মেডিকেল ডিভাইস ক্রয় এবং বিক্রয় বিলের অনিয়মিত ব্যবস্থাপনা, এবং মেডিকেল ডিভাইস প্রদর্শন এলাকা। প্রয়োজন অনুযায়ী সুস্পষ্ট লক্ষণ সেট আপ করতে ব্যর্থতা, ইত্যাদি

পরিদর্শনে পাওয়া সমস্যাগুলির প্রতিক্রিয়া হিসাবে, আইন প্রয়োগকারী কর্মকর্তারা ঘটনাস্থলে সংশোধনের মতামত পেশ করেন এবং ঘটনাস্থলে সংশোধনের নির্দেশনা দেন, যা মূলত বাস্তবায়িত হয়েছে এবং পরবর্তী পর্যায়ে আরও উন্নতির জন্য তদারকি করা হবে। বেআইনি ব্যবসা এবং ব্যবহার আচরণকারী 5টি কোম্পানির জন্য মামলা দায়ের করা হয়েছে এবং তদন্ত করা হয়েছে এবং 6,000 ইউয়ান জরিমানা সহ 3টি মামলা নিষ্পত্তি করা হয়েছে।
আরেকটি চীনা কোম্পানি, ALPS, কঠোরভাবে বাজার তত্ত্বাবধান, এবং এর নিষ্পত্তিযোগ্যতা মেনে চলেসিরিঞ্জবাজার দ্বারা ভালভাবে গৃহীত হয়.